制藥用水的制備從系統(tǒng)設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產質量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應經過驗證，并建立口常監(jiān)控、檢測和報告制度，有完善的原始記錄，備查制藥用水系統(tǒng)應定期進行清洗與消毒。

　　制藥純化水設備的工藝流程比較

　　1、推薦新工藝流程：采用離子交換樹脂其優(yōu)點在于初投資少，占用的地方少，但缺點就是需要經常進行離子再生，耗費大量酸堿，而且對環(huán)境有一定的破壞。

　　2、傳統(tǒng)工藝流程：采用反滲透作為預處理再配上離子交換設備，其特點為初投次比采用離子交換樹脂方式要高，但離子設備再生周期相對要長，耗費的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對環(huán)境還是有一定的破壞性。

　　3、新工藝流程：采用反滲透作預處理再配上電去離子(EDI)裝置，這是目前制取純化水最經濟，最環(huán)保的工藝，不需要用酸堿進行再生便可連續(xù)制取純化水，對環(huán)境沒什么破壞性。其缺點在于初投資相對以上兩種方式過于昂貴。

　　制藥純化水設備工藝

　　1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

　　2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→第一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

　　3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→第一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

　　制藥純化水設備不管是在整體設計、材料選擇、制備過程還是存儲、分配，都符合藥品生產質量管理規(guī)范。設備采用世界上先進的反滲透制水技術和EDI連續(xù)電除鹽技術，保證設備的出水水質。

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